伟哥(西地那非)的暴利时代结束了!
今年齐鲁制药4类仿制药千威®(枸橼酸西地那非片)获国家药监局批准,同时视同通过一致性评价,目前已上架药房,仅售9.9元一片!
枸橼酸西地那非片是全球首个治疗男性勃起功能障碍的磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂,也是目前一线用药,最早于1998年获得美国FDA批准,2000年在中国进口上市,原研的商品名叫“艾万可®”,7片装的售价198元,每片约28元。而国产的另一家的西地那非“金戈®”3片装的售价61元,均价每片约20元。
目前千威®仅售9.9元一片,对比其他两个药品,是否有区别
9.9元的西地那非,对比金戈®和万艾可®,有什么区别
根据目前公示的消息显示,齐鲁制药生产的枸橼酸西地那非片体外释放行为与原研药一致,药学质量与原研药等同,体内研究与原研药生物等效。这是什么意思呢
我们知道新药研发是一个非常艰巨又投入巨大的工程。所以当一家药厂能够研发出一个作用效果好,安全性高的药品就能给药厂带来巨大的经济收益。而其他的药厂可以在原研药专利过期之后进行仿制,然后再上市销售。这样就可以节约成本,而且又能降低价格,让患者能够从中获益。但是由于仿制的水品的问题,就会出现仿制药的质量良莠不齐[1],影响药物的效果。
为此,我国药品监督管理局在2015年就决定对已批准上市的仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则,分期、分批进行质量一致性评价,将仿制药与原研药进行药学等效性研究和生物等效性研究。而9.9的西地那非就是通过了这两种方面的研究。那么这两个研究具体有什么有没有局限性呢
(1)药学等效性研究
(2)生物等效性研究
生物等效性研究则包括以药代动力学参数值如血药峰浓度、曲线下面积等为终点评价指标的人体生物等效性试验。兼具药学等效和生物等效的仿制药被认为具有治疗等效性。但是即使如此,生物等效性研究还是受限于时间、样本量以及健康受试者和患者生理状况的差异,单剂量研究难以反映长期用药的实际情况,而且重要参数还是会有区间差异,往往是差异<20%,所以并不意味着肯定能跟原研药疗效完全相同。
药师提醒:无论什么价格的西地那非,不良反应都需要注意:西地那非对于绝大多数人都是安全的,但是常见不良反应还是需要注意,如头晕头痛、背痛和颜面潮红、心跳加快等。
对于一些因原有心血管症状而不适合性行为的男性,或者在性行为时有心脏异常不适的男性,不宜服用本类药物。对于因为前列腺增生而同时服用特拉唑嗪、坦索罗辛等a受体阻滞剂的阳痿患者,尽量避免使用本类药物,因为同时使用西地那非,可能和a受体阻滞剂产生“叠加性”的降压作用,产生低血压甚至晕厥的副作用!
同时,要提醒的是,无论是哪一个产家的西地那非,使用时都需要在医生指导下选择合适的剂量,在服用过程中根据疗效和不良反应来调整剂量,同时,对于服用硝酸之类药物的阳痿患者以及对于西地那非有严重过敏的患者来说,不得服用西地那非。
结论
综上,我们可以知道,9.9元的西地那非片可以被认为跟艾万可®是治疗等效的,但是原研药毕竟有大量的“真实世界”的使用证据,国产仿制药是否疗效等同还需要进一步的研究和使用结果,但是至少给了人们一个更经济可及的选择,只要在专业医生或药师指导下使用,就能平安无忧。
参考文献
[1]马志爽,李勇.仿制药一致性评价国内外研究进展[J].中国药物评价,2018,04:288-291.
[2]黄仲义,李光慧.仿制药质量一致性评价及有关建议[J].上海医药,2019,07:3-5.
2020年注定是个不平静之年,对于国内文艺界来说,短短不到2个月的时间,已经走了多达8位实力派演艺前辈,他们都为祖国的文艺事业奉献出了自己的聪明才智,在各自的领域都取得不俗的成绩,而最令人遗憾的是,其中有2位尚未到60岁,最年轻的一位才55岁。
1月8日15时18分,与癌症顽强抗争了15年的著名表演艺术家曹灿在北京逝世,享年87岁。1932年12月27日出生于江苏南通的曹灿先生是一名话剧演员,他曾是中国国家话剧院国家一级演员。1956年开始他在知名少儿广播节目《小喇叭》里为全国的小朋友讲故意,这一讲就是50多年。
此外,他还曾在出演过40多部话剧和多部影视剧,在话剧《开荒牛的迪斯科节奏》、《流放中的回忆》以及电影《拔哥的故事》、《你好,太平洋!》电视剧《特区冒险家》、《千里跃进大别山》、《东方巨人》、《左权》、《上海沧桑》等作品里扮演过革命先烈。
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1月16日这一天,先后有两位文艺从业人员离世。
16日早上7:30分,患鳞状细胞癌晚期的前中央电视台《人与自然》主编、中央电视台主持人赵忠祥在北京去世,享年78岁。作为中国第二位电视播音员、第一位男播音员,1942年1月16日出生于河北邢台赵忠祥,用他具有辨识度的声音解说的《动物世界》、《人与自然》及主持的春晚节目(共主持过12期)陪伴了几代人,此外,他还是第一届金话筒奖获得者。
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16日晚上22时08分,国家二级演员李保国在广州病逝,享年58岁。虽说有很多人对这个名字不是太熟悉,但相信很多人对他在影视剧中的表现还是有印象的,他曾出演过《黄河绝恋》、《嘎达梅林》、《风筝》、《血色迷雾》、《清宫绝恋》等多部影视作品。在郭达、潘长江主演的战争喜剧片《举起手来!》里他扮演的喷火鬼子,以及柳云龙执导并主演的《风筝》里扮演的中统特务庞超,虽然出场镜头不多,但都给观众留下了深刻的印象。
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1月30日,第4届飞天奖“视帝”、老戏骨田成仁逝世,享年94岁。1926年4月2日出生于辽宁大连的田成仁老爷子,入行70多年,他出演过非常多的农村剧、家庭剧,尤其是“篱笆·女人”三部曲(有《篱笆·女人和狗》、《辘轳·女人和井》、《古船·女人和网》),他在电影版《暖春》和电视版《暖春》都扮演了小花的爷爷,这部片和剧可是赚取了无数观众的眼泪。虽年事已高,但他仍非常的敬业,2018年92岁高龄的他还主演了现实题材剧《六尺巷新故事》。
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到了2月份,又有4位文艺工作者先后离世。
2月7日,与病魔抗争了6年之久的著名话剧表演艺术家强音去世,年仅55岁。出身于舞蹈世家的强音,17岁时因严重贫血,不得不从兰州军区歌舞团退伍回家,20岁时考上上海戏剧学院,1988年她被著名话剧表演艺术家胡庆树点名要到了武汉话剧院(后更名为武汉人民艺术剧院)。2001年,她凭话剧《母亲》一举成名,获得了中国话剧领域表演奖项的“大满贯”,这也是国内话剧界以一个角色获得“大满贯”的第一人。
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2月8日晚上20:30,曾以78岁的年纪成为飞天奖最年长“视后”的老戏骨鲁园去世,享年91岁。1929年出生的鲁园,可是半路出家,她曾是南开大学经济学系高材生,1950年南开大学毕业后,进入天津人民广播电台担任主播。由于热爱戏剧,她开始播出各种广播剧并担任编导。上世纪70年代,她进入天津电视台担任译制片导演。虽不是表演科班出身,但她却有着精湛的演技,在《守望幸福》《情满四合院》等多部影视作品里都有着精彩的表演。尤其是在《守望幸福》中她将一位智力障碍老人的喜怒哀乐表演得惟妙惟肖,并凭此获得飞天奖、首尔电视节多“视后”。值得一提的是,她曾在视版《暖春》都扮演了小花的奶奶。
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2月18日10:50,中国铁路文工团著名评书演员田占义,因急性心肌梗死医治无效在北京301医院去世,享年76岁。早年师从相声名家王世臣学习相声的田占义,后拜袁阔成为师学说评书,他擅长近现代题材评书,其代表作《秘密列车》先后在中央人民广播电台、北京电视台录音录像播放,书稿由中国曲艺出版社出版。他所讲的《虎门销烟》、《林祥谦》、《古城锄奸》、《民国风云》、《夕照紫禁城》、《古今通鉴》及《李自成》等多部中长篇评书,在中央、北京、天津、青岛等电台播出,成为近年来播讲近代史评书成就最高的演员。
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2月21日凌晨5点,著名表演艺术家杜雨露因肺癌于哈尔滨家中病逝(享年79岁),并留下了一句充满了辩证与思考的遗言“宇宙这么大,我们还会遇见”给家人。1941年1月1日出生于辽宁铁岭的杜雨露,成长于齐齐哈尔,后考上哈尔滨艺术学院,1960年毕业当年成了哈尔滨话剧院的一名话剧演员(又成了哈尔滨话剧院一级演员),曾主演了《松涛曲》、《死环》、《夜幕下的哈尔滨》舞台剧。后一个偶然的机会踏入影视圈,塑造过非常经典的影视形象,尤其是《神医喜来乐》里的王太医、《大宅门》里的老东家。
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呜呼哀哉!俩月不到的时间里,前后走了8位文艺界前辈,其中李保国、强音都还不到60岁,他们的离去将是文艺界的一大损失啊。
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说唱歌手弹壳官宣二胎,短短两年,妻子已经为他生了两个可爱的女儿。
弹壳是说唱团体红花会的创始人,本名刘嘉裕,2019年红花会解散对于他是个不小的打击。
2017年《中国有嘻哈》热播的时候,弹壳曾在直播里吐槽Gai,把说唱歌手之间的梁子摆到台面上。时过境迁,弹壳说他“心平气和地和Gai坐下喝茶聊天都没有问题”。
这几年,弹壳和Gai各自结婚生娃,都平和了不少。
弹壳的妻子西子毕业于解放军艺术学院,在去年2月和今年9月连续生下两个女儿。
回首2021年,据不完全统计,已经有8位知名男星开心当爹,巧的是,在这8位今年降生的星二代里,儿子和女孩各占一半,还有5个是二胎宝宝。
就在几天前,谢娜在《快乐大本营》里宣布二胎女儿名叫“小咘芽”,而“小咘芽”这个名字,是3岁的姐姐跳跳给妹妹取的。
谢娜和歌手张杰在2011年结婚,2018年有了双胞胎女儿跳跳和俏俏,谢娜在40岁的高龄拼二胎,为了生“小咘芽”休息了整整7个月,最近才复出录制节目。
“小咘芽”出生后,张杰和谢娜没有晒孩子,但是秀恩爱一点都没少。
这个七夕节,张杰晒出了10年前和最近的合影,表白谢娜“仿佛昨天一样,你就是最好的。”
9月15日是他们的求婚纪念日,这两天张杰和谢娜正一起在长沙录制中秋晚会。
从二人世界升级成五口之家,还有3个小公主,真是太幸福了!
在这个9月荣升二宝爸的,还有演员姜潮。
9月10日是麦迪娜的生日,她在这一天生下了女儿,母女俩同月同日生,太有缘了!
姜潮和麦迪娜在2016年官宣恋情,2019年5月20日有了儿子姜莱。
这两口子颜值都很高,姜莱也是个小帅哥,相信妹妹长大也是萌萌哒!
除了以上3位,今年还有两位宝爸喜迎二胎,分别是相声演员烧饼和能演会唱的周柏豪。
郭德纲一直调侃“儿徒”烧饼长得丑,打趣烧饼的原名朱健锋是“猪见了都会疯”。
烧饼和老婆郑胡昕是“美女与野兽”的组合,两人结婚后非常恩爱。
2018年,他们有了大儿子“烧麦”,今年4月又有了二儿子“饼干”。
烧饼的基因实在强大,两个儿子长得都随他,没有遗传到妈妈的高颜值。
2016年,周柏豪在泰国普吉岛迎娶相恋8年的圈外女友Stephanie。
周柏豪一直很用心地保护妻子的隐私,除了媒体抓拍,夫妻俩都没有发过合照。
2019年底,他们有了可爱的女儿,周柏豪夸奖女儿“眼睛像宝石一样闪亮”。
今年8月,周柏豪夫妇又添了个儿子,凑成了一个“好”字。
2021年还有3位男星首次当爸爸,喜悦溢于言表。
1月底,钢琴家郎朗和妻子吉娜·爱丽丝迎来了“家庭音乐会的小听众”。
吉娜的身材恢复得很好,夫妻俩很有默契地不晒儿子,但是恩爱还是照秀不误。
情人节那天,演员邱凯伟官宣儿子降生,调侃儿子是“标准的情圣”。
邱凯伟是周杰伦的好兄弟,周杰伦和昆凌结婚时,邱凯伟是伴郎。
邱凯伟和妻子曾威菱结婚5年,一直在积极备孕,后来靠试管婴儿才终于得偿所愿。
4月底,演员杜淳晒出了老婆王灿亲吻小脚丫的照片,还透露女儿的名字叫“小蛋饺”,不用多说,这个乳名来自杜淳跳舞的经典动作“蛋饺肉丝”。
杜淳和王灿是奉女成婚的,在王灿怀孕后,夫妻俩还上了真人秀《婆婆和妈妈》。
最近为了拍戏,杜淳消瘦了很多,离家40多天,女儿就完全不认得他了,这令杜淳很是郁闷,“不让抱,看着爸爸5秒钟就开始哭,刚习惯了几天就又离开了……”
杜淳面临的问题,其实也是许多星爸所面临的共同难题,因为艺人特殊的工作性质,拍戏动不动就闭关几个月,跑通告也会有一段时间不着家,陪伴孩子成长的时间实在有限。
无论是明星家庭还是百姓家庭,承担更多育儿重担的大都是妈妈,星爸们挣钱养家很努力,但是也不该在孩子们的成长中缺席,毕竟,父爱对于孩子的性格塑造是非常重要的。
最后,木头桃想给大家提两个问题:
祝福2021年降生的所有宝宝健康成长,享有满满的父爱和母爱~
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